美国产的贝美替尼的中文说明书

郭药师

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2025-01-21 08:36:57

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美国产的贝美替尼的中文说明书：

Array BioPharma Inc.是一家生物制药公司，专注于靶向小分子药物的发现，开发和商业化，以治疗患有癌症的患者。Array生物制药公司生产的贝美替尼治疗黑色毒瘤的效果显著。

【适应症】

贝美替尼Binimetinib是一种激酶抑制剂，与恩考芬尼encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

【用法用量】

贝美替尼Binimetinib推荐剂量为口服45毫克，每日两次，与恩考芬尼encorafenib联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。

【不良反应】

贝美替尼Binimetinib常见的不良反应包括有：外周水肿/高血压/疲劳/头晕/皮疹/低钠血症/恶心/腹泻/呕吐/腹痛/便秘/贫血/出血/白细胞减少/淋巴细胞减少/中性粒细胞减少/视力损害/视网膜病变/血清肌酐升高等。

【注意事项】

贝美替尼Binimetinib具有中等的催吐潜能；建议使用止吐药来预防恶心和呕吐。

联用贝美替尼Binimetinib和恩考芬尼可能引起出血，可能需要根据出血的严重程度中断治疗、减少剂量或永久停止贝美替尼Binimetinib治疗。

联用贝美替尼Binimetinib和恩考芬尼encorafenib可引起肝毒性。患者在治疗开始前、治疗期间每月以及临床指示监测肝功能测试。根据严重程度，可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断贝美替尼Binimetinib治疗。在基线检查时，建议中度或重度肝损害患者减少贝美替尼Binimetinib药物剂量。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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