美国产的贝美替尼纳入医保了吗
郭药师
2025-01-21 16:49:24
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美国产的贝美替尼纳入医保了吗？贝美替尼（比美替尼，Mektovi）是由美国Array生物制药公司独家研制，并未在中国获批上市，所以国内的医院或者药房都没有售卖，因此也就不在我国的医保范围内，患者目前购买此药，只能选择海外的版本。
2018年6月贝美替尼与恩考芬尼被美国FDA同时批准联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。相比单一用药，组合药能够使在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时，联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。
在临床的试验中对比了贝美替尼与恩考芬尼联合用药和维罗非尼单药治疗的效果，结果显示联合用药组的中位PFS（无进展生存期）为14.9个月，维罗非尼7.3个月，延长约两倍，效果十分显著，联合用药的中位OS为33.6个月，维罗非尼单药治疗OS为16.9个月。
2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission) 批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼组合药。患者在目前已经上市的国家和地区都可以买到。据了解，贝美替尼的价格在65650$左右，规格是15mg*84粒，如果您不方便出国，请进一步咨询医伴旅客服了解具体信息。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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