




赛可瑞(英文商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。克唑替尼包括ALK、肝细胞生长因子受体(HGFR,c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。易位可促使ALK 基因引起致癌融合蛋白的表达。ALK 融合蛋白形成可引起基因表达和信号的激活和失调,进而促使表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。
临床试验中纳入了50例ROS1突变检测阳性的晚期NSCLC患者。患者以标准口服剂量250 mg 2次/日接受克唑替尼治疗,并评估安全性、药代动力学和治疗应答。研究结果显示,临床研究证实克唑替尼(赛可瑞)用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。客观缓解率为72%,完全缓解3例、部分缓解为33例、病情稳定9例。中位缓解持续时间为17.6个月。中位无进展生存期为19.2个月,1年生存率为85%。
赛可瑞治疗ROS1突变检测阳性的晚期NSCLC患者的效果显著,目前印度版赛可瑞已经获批上市,印度版赛可瑞价格是多少?
印度版赛可瑞为仿制药,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售印度版赛可瑞规格250mg*60胶囊价格约3100$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581