吉利德吉四代服用方法
郭药师
2025-01-20 22:26:29
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吉四代（Vosevi）是一款美国吉利德（Gilead）开发的第四代丙肝新药。2017年7月18日，吉利德公司宣称美国食品药品监督管理局批准了该公司的新药Vosevi（含索菲布韦400 mg、维帕他韦100 mg和voxilaprevir 100 mg）用于经下列治疗方案失败的成人慢性丙型肝炎（丙肝）病毒感染者的复治，包括既往曾接受一种NS5A抑制剂治疗的丙肝病毒基因型1、 2、3、4、5或6型感染；曾接受索菲布韦但未接受NS5A抑制剂治疗的1a或3型丙肝病毒感染。
Vosevi的获批基于2项临床研究（POLARIS-1和-4）的结果。这两项研究分别评估①Vosevi 12周治疗方案在既往曾接受一种NS5A抑制剂治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化的成人1、2、3、4、5 或6型丙肝病毒感染者；②既往曾接受索菲布韦但未接受NS5A抑制剂治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化的成人1a或3型丙肝病毒感染者中的疗效及安全性。上述两项研究共有353例患者接受Vosevi治疗，其中340例（96%）达到主要终点指标，即治疗结束后12周未能检测出病毒载量。
吉利德吉四代服用方法为一日一次，一次一片，随餐服用。Vosevi的药物说明书中有黑框警告，提示该药在合并感染乙肝与丙肝病毒的患者中具有再次激活乙肝病毒的风险。吉利德科学于2007年进入中国。2016年在上海建立中国总部，开展制造和商业活动，其开发的吉四代目前已经在国内上市。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2019年11月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195
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MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术
格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）
格卡瑞韦/哌仑他韦组合药物被批准用于治疗罹患慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括基因型1、2、3、4、5或6的患者，适用于3岁及以上的成人及儿童，这些患者需处于无肝硬化或具有代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）的状态。
吉四代（Vosevi）
用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child-Pugh A），且为：
·基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
·基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
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