美国吉利德生产的丙肝新药吉四代效果如何？

郭药师

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2025-01-21 08:16:13

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吉四代（Vosevi）是FDA批准的继吉三代的第2个全基因型丙肝新药，其安全性和疗效在2项设计750例丙肝患者的III期研究中得到证实。

吉四代与NS5A安慰剂效果比较：第1项研究在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者中比较了Vosevi 治疗12周与安慰剂的疗效差异，其他基因2、3、4、5、6型患者也都接受Vosevi 治疗。

吉四代与吉三代治疗效果比较：第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1、2、3型丙肝患者中比较了Vosevi 治疗12周与sofosbuvir +velpatasvir(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。

临床结果显示：96%~97%的患者在完成Vosevi 治疗后的12周未在血液中检测到病毒，即已达到治愈。而部份患者服用Vosevi 治疗，8周可达到治愈效果。简单的说就是，Vosevi是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)、或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者，这类患者是吉四代Vosevi则为首选治疗方案。

吉利德科学公司是一家从事药品的开发和销售的生物制药公司。除美国外，吉利德科学公司的产品还远销加拿大、澳大利亚、新西兰、德国、英国、法国、意大利、西班牙、希腊、爱尔兰和葡萄牙等国。在中国，美国吉利德生产的丙肝新药吉四代已经获批在上市了，有需要的患者可以在国内各大医院机构进行购药，也可以通过医伴旅来获取性价比更高一些的吉四代（Vosevi）。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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