一项随机、多中心、活性药物对照、开放的试验入组的343例ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌患者。赛可瑞(n=172)的患者口服赛可瑞 250mg,每日两次,直到记录到疾病进展、无法耐受治疗或研究人员确定患者不再获得临床效益为止。化疗组总共有171例患者接受了培美曲塞 500mg/m2(n=99)或多西他赛75mg/m(n=72),通过静脉输注给药,每隔三周一次,直到记录到疾病进展、无法耐受治疗或研究人员确定患者不再获得临床效益为止。化疗组患者均接受培美曲塞,除非在一线或维持性治疗中已经接受了培美曲塞。接受赛可瑞和接受化疗治疗的患者的中位研究治疗持续时间分别为7.1个月和2.8个月。
64 例(37.2%)接受赛可瑞治疗的患者和40例(23.4%)化疗组患者报告了严重不良反应。接受赛可瑞治疗的患者报告的最常见严重不良反应为肺炎(4.1%)、肺栓塞(3.5%)、呼吸困难(2.3%)和间质性肺病(ILD;2.9%)。
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