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飞尼妥使用说明书

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郭药师
2025-01-20 09:49:25
已帮助: 614人

【药品名称】 通用名称:依维莫司

商品名称:飞尼妥

英文名称:Everolimus Tablets

汉语拼音:EverolimusTablets

【成份】 化学名:40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素分子量:C53H83NO14

【适应症】 AFINITOR是一种激酶抑制剂适用于以下患者的治疗: 1.舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 2.室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。

【用法用量】 1.10mg每天1次有或无食物。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。

【禁忌】 对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。

【特殊人群用药】儿童注意事项:

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:

终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。

老人注意事项:

尚不明确。

【贮藏】 密封。

【规格】 5毫克

【有效期】 24月

【批准文号】 H20130064

【生产企业】 企业名称:Novartis Pharma Schweiz AG

企业简称:Novartis Pharma Stein AG

生产地址:Schaffhauserstrasse 4332 Stein

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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