




【药品名称】 通用名称:依维莫司片
商品名称:飞尼妥
英文名称:Everolimus Tablets
汉语拼音:EverolimusTablets
【成份】 化学名:40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素分子量:C53H83NO14
【适应症】 AFINITOR是一种激酶抑制剂适用于以下患者的治疗: 1.舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 2.室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。
【用法用量】 1.10mg每天1次有或无食物。2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
【禁忌】 对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。
老人注意事项:
尚不明确。
【贮藏】 密封。
【规格】 5毫克
【有效期】 24月
【批准文号】 H20130064
【生产企业】 企业名称:Novartis Pharma Schweiz AG
企业简称:Novartis Pharma Stein AG
生产地址:Schaffhauserstrasse 4332 Stein
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426