仑伐替尼说明书

郭药师

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2025-08-21 15:42:56

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仑伐替尼又名乐伐替尼，如何使用才能起到最好的效果？医伴旅今天为大家分享一下印度版仑伐替尼说明书。

仑伐替尼的适应症包括：肝细胞癌，用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者；分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。仑伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据，此前报道仑伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌，仅仅6周，肿瘤居然消失的真实案例。

仑伐替尼的用法用量。不同的症状，服用的剂量也是不一样的。仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服，应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。甲状腺癌（DTC）推荐剂量：24毫克，口服，每日一次；肾细胞癌（RCC）推荐剂量：18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司，口服，每日一次；肝癌（HCC）推荐剂量：体重≥60kg，12mg/天；体重＜60kg，8mg/天，口服，每日一次。

仑伐替尼的不良反应。最常见的不良反应（发生率大于或等于30％）是高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，手足综合症发音困难等。

印度版仑伐替尼在有效成分含量、溶出度、生物等效指标上跟原研药保持一致，印度BDR版仑伐替尼由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产，BDR的药物生产技术和设备都是一流的，仿制出来的药物也是经过相关部门检查批准的。关于印度版仑伐替尼的购买渠道，患者或家属可以亲自出国购买，也可以咨询医伴旅客服了解购买方法。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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