




随着生活节奏的加快以及我们国家人口老龄化问题的不断加剧,我国目前前列腺癌症的发病率正在快速的上升,位居男性恶性肿瘤的前三位,在尿系统中已经成为发病率最高的肿瘤。恩杂鲁胺是继阿比特龙之后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 除了效果以外,大家还是比较关心药品的价格问题。恩杂鲁胺除了原研药上市以外,印度BDR生产的恩杂鲁胺也有在上市,那么印度BDR的恩杂鲁胺的价格贵吗?
据了解印度BDR的规格为40mg*112/盒的价格为4000$左右,这样的价格还算比较亲民,患者可以接受。
作为恩杂鲁胺的仿制药厂,普拉卡什生物制药公司(BDR)成立于2003年,是有印度工商部门认可的正规医疗公司,拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备,连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖。
恩杂鲁胺目前几乎可应用于前列腺癌各个阶段,如化疗前晚期患者,可显著延缓患者化疗开始的时间。另外对化疗后CRPC及mCRPC,恩杂鲁胺可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间。
临床试验已经显示,恩杂鲁胺可以非常有效的降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险,可以有效的延后展开化疗的时间。即使是在阿比特龙耐药后,大部分的患者依然可以通过服用恩杂鲁胺获得良好的治疗效果,有效的延长前列腺癌症患者的生存期。
恩杂鲁胺属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。2018年7月,该产品又获得FDA批准,用来治疗那些还没有扩散的患者,增加其在前列腺癌市场的临床应用。根据EvaluatePharma预测,到2024年,治疗前列腺癌的恩杂鲁胺将创造45亿美元的销售额,届时将跻身全球最畅销15大抗癌药之列。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614