诺华米哚妥林适应症
郭药师
2025-01-21 09:11:51
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米哚妥林是抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子。体外生物化学或细胞测定显示，瑞士诺华米哚妥林midostaurin或其主要的人类活性代谢物CGP62221和CGP52421抑制野生型FLT3，FLT3突变型激酶（ITD和TKD） ，KIT（野生型和D816V突变体），PDGFRα/β，VEGFR2的活性，以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋 激酶C）家族的成员。中度石蜡表现出抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力，并且其在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导凋亡。瑞士诺华雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）还表现出抑制KIT信号，细胞增殖和组胺释放并诱导肥大细胞凋亡的能力等。
米哚妥林原研药由瑞士诺华的研发生产，瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华米哚妥林适应症有哪些？
诺华米哚妥林适用于与阿糖胞苷及柔红霉素联用的标准诱导治疗及阿糖胞苷巩固化疗后，对新诊断为基因FLT3突变阳性成年AML患者的治疗，米哚妥林Rydapt还适用于ASM、SM-AHN和MCL成年患者的治疗。
诺华米哚妥林不适用作为AML患者的单药诱导治疗。目前米哚妥林还未在国内上市，更多米哚妥林的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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