美国安进地舒单抗注射液的安全性高吗
医学编辑王敏
2021-01-18 10:41
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地舒单抗Xgeva是由美国安进（Amgen）公司开发的一种针对 RANKL 蛋白起效的单克隆抗体类药物。安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。现阶段地舒单抗Xgeva主要用于绝经后骨质疏松患者或者不耐受其他药物治疗的患者，亦有研究报道地舒单抗Xgeva用于治疗乳腺癌、前列腺癌后骨转移对骨结构的吸收破坏。
美国安进地舒单抗注射液的安全性高吗？
一项为期 3 年的随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM评价了地舒单抗Xgeva治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组: 地舒单抗Xgeva治疗组或安慰剂。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。约23% 的受试者进入本试验前有过至少 1 次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙 1 000 mg 和维生素 D 400 ～ 800 IU。
结果显示， 与安慰剂组相比， 地舒单抗Xgeva治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了 68%，髋部骨折发生率相对降低了 40% ， 非脊椎骨折的发生率相对降低了 20%。
地舒单抗Xgeva注射液治疗效果显著，但使用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，地舒单抗的副作用包括有：背痛/四肢疼痛/肌肉骨骼疼痛/高胆固醇血症/膀胱炎/贫血/心绞痛/心房颤动/眩晕/腹痛/胀气/胃食管返流病/周围性水肿/虚弱/上呼吸道感染/咽炎/带状疱疹/脊柱骨关节炎/坐骨神经痛/失眠/皮疹/瘙痒等等。
以上就是关于地舒单抗Xgeva的介绍。患者若对地舒单抗Xgeva还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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