




贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c发挥作用。贝达喹啉于2012年12月28日获美国FDA批准上市,之后于2014年3月5日获得欧洲EMA批准上市,由杨森在美国和欧洲上市销售,2016年,获得国家食品药品监督管理总局批准上市。美国强生制药的贝达喹啉怎么服用?
强生作为一家国际性大型企业,是世界上规模最大,产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。美国强生制药的贝达喹啉针对人患者的用法用量:
1、二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后3-24周:200mg 3次/周,持续22周。采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在
2、美国强生制药的贝达喹啉在儿童患者使用推荐:二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后3-24周:200mg 3次/周,持续22周。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384