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美国安进地舒单抗注射液用药指导

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地舒单抗与RANKL有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。

安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。公司由科学家George B.Rathmann博士、Joseph Rubinfeld博士等与风险投资商于1980年共同创立而成,以“药品创新”为核心观念,重视研发能力积累,在人类基因组、肿瘤生物学、神经科学、血液病等领域均取得重大突破性成果。那么美国安进地舒单抗注射液该怎么使用呢?

地舒单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。

哺乳母亲:不知道地舒单抗是否被排泄至人乳。因为许多药物被排泄在人乳中和因为在哺乳婴儿中来自地舒单抗潜在的严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。根据动物研究在妊娠小鼠中缺乏RANK/RANKL信号通路曾显示母体乳腺成熟改变,导致产后的哺乳受损,妊娠期间母体暴露与地舒单抗乳腺发育可能受损和哺乳。

儿童使用:尚未确定在儿童患者中地舒单抗的安全性和有效性。用地舒单抗治疗可能损害有开放生长板儿童的骨生长和可能抑制恒齿萌发延迟。

老年人使用:在试验中,接受地舒单抗1260例(44%)患者是65岁或以上。这些患者和较年轻患者间未观察到安全性和疗效的总体差别。

在开始地舒单抗治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。

以上就是地舒单抗的使用方法,希望可以帮到大家。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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