阿斯利康乳腺癌新药瑞宁得在中国批准上市了吗？
郭药师
2025-01-20 02:40:59
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阿那曲唑（瑞宁得）通过阻断芳香化酶来起作用，从而减少体内雌性激素的生成。由于很多种乳腺癌细胞都是被雌性激素刺激产生的，所以减少体内的雌性荷尔蒙可以延缓乳腺癌的发展。
绝经后妇女雌激素主要由外周组织中肾上腺雄激素经芳香酶作用转化而来，芳香酶是细胞色素P45O的一种复合酶,可氧化脱去C19类固醇(雄烯二酮和皋酮)的19-甲基，使A环芳香化，从而转变成C19雌激素(雌酮和雌二醇)。绝大多数乳腺密病人体内雌激素受体呈阳性,肿瘤在雌激素刺激下生长。阿那曲唑具有高度选择性,能有效地抑制此酶的活性,充分阻断绝经后妇女内源性雌激素的合成，降低体内循环雌激素水平，有效阻滞肿瘤生长，甚至导致庙细胞死亡。抗雌激素疗法是近年来乳腺癌治疗的重大进展。
瑞宁得由阿斯利康研发生产，阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康总部位于英国伦敦，研发总部位于瑞典。产品销售覆盖全球100多个国家和地区。阿斯利康乳腺癌新药瑞宁得在中国批准上市了吗？
阿斯利康乳腺癌新药瑞宁得在中国已经获批上市，1999年阿斯利康乳腺癌新药瑞宁得进入中国，临床上阿那曲唑用于治疗经TAM及其他抗雌激素疗法治疗后无效的绝经后妇女晚期乳腺癌、绝经后妇女晚期乳腺癌的一线治疗及绝经后妇女早期乳腺癌。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058
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