印度版凡德他尼片是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为凡德他尼片治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼片应谨慎小心考虑。
目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。
印度版凡德他尼片的注意事项:
1、曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼片和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量。
2、曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。
3、曾报道延长的QT间期,凡德他尼片说明书尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始凡德他尼片治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。
4、曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼片。
5、当凡德他尼片给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼片和治疗后4个月时避免妊娠。
6、因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为凡德他尼片 REMS计划得到凡德他尼片。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配凡德他尼片。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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