凡德他尼片的注意事项

印度版凡德他尼片是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为凡德他尼片治疗相关风险，在惰性，无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼片应谨慎小心考虑。

目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

印度版凡德他尼片的注意事项：

1、曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼片和研究不能解释呼吸困难，咳嗽，和发热。为间质性肺病应采取适当测量。

2、曾观察到缺血性脑血管事件，出血，心衰，腹泻，甲状腺低下症，高血压，和可逆性后脑白质脑病综合征。

3、曾报道延长的QT间期，凡德他尼片说明书尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线，开始凡德他尼片治疗后2-4周和8-12周，和其后每3个月及剂量调整后，监查心电图和血清钾，钙和TSH水平。

4、曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼片。

5、当凡德他尼片给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼片和治疗后4个月时避免妊娠。

6、因为QT延长，尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险，只能通过严格分配计划被称为凡德他尼片 REMS计划得到凡德他尼片。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配凡德他尼片。

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