




雷利米得Lenalidomide作为沙利度胺新一代的衍生物,自上市以来便受到了广泛的关注,雷利米得Lenalidomide在多种血液系统肿瘤的治疗中得到了广泛的研究和应用。
雷利米得Lenalidomide的仿制药由印度NATCO药厂生产,印度NATCO是全球领先制药公司,在印度制药行业排名前十,总部位于印度海德拉巴,公司生产的产品包括吉非替尼/盐酸厄洛替尼/雷利米得Lenalidomide等。印度NATCO雷利米得的效果如何?
既往进行的一项Ⅲ期全球性临床试验共纳入700余例复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,随机给予雷利米得Lenalidomide或安慰剂联合大剂量地塞米松Ozurdex治疗。
结果表明,雷利米得Lenalidomide联合大剂量地塞米松比单用地塞米松的总有效率更高(60.0%VS21.9%),总生存期更长。随后在中国进行的多中心、2期临床试验发现,雷利米得Lenalidomide联合小剂量地塞米松(每个疗程160mg)也可获得较满意的总有效率,且不良反应明显减少。
国外多项研究也同样观察到雷利米得Lenalidomide联合小剂量地塞米松方案在初诊及复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中耐受性更好,且疗效满意。这说明降低联合治疗方案中地塞米松的剂量,不仅可以减少不良反应,而且并未明显影响其与雷利米得Lenalidomide的协同增效作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880