阿斯利康的Koselugo适用于什么病症？

Koselugo（司美替尼）是一款由英国阿斯利康研发和生产的口服胶囊， 该药曾经获“ 突破性药物 ”、“ 孤儿药”和“罕见儿科疾病用药”资格以及“优先审评”地位，被批准用于治疗 2 岁及以上的 1 型神经纤维瘤（NF1）儿童患者，这些患者带有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）。

SPRINT试验招募50名患者必须为NF1儿童患者无法通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。所有患者接受Koselugo口服 25mg/m²每天两次，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要研究终点是客观缓解率（ORR），定义为完全缓解或已证实的部分缓解的患者百分比，评估时间为3-6个月内进行评估；次要研究终点是反应持续时间（DOR）。

结果显示：在所有患者（50名）中，客观缓解率（ORR）为66%（33名患者），33名患者均为部分缓解；82%（27名患者） 的患者缓解持续时间在12个月以上。Koselugo常见的毒副作用有呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、骨骼肌肉疼痛、发烧、痤疮、口腔炎、 头痛、甲沟炎、瘙痒等。

阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，专注于研发、生产和销售处方类药品，为医疗行业带去意义深远的变化。阿斯利康致力“不断开拓科学疆域，研发改变生命的药物”。其研发生产的Koselugo（司美替尼）一经获批上市，便得到了较为广泛的应用，目前已成为诸多神经纤维瘤患者的治疗选择之一。

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