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ELI LILLY生产的RET抑制剂塞尔帕替尼治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 18:37:05
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塞尔帕替尼(Selpercatinib)是美国FDA批准的首个高选择性RET单激酶抑制剂,可用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者。此前上市的RET抑制剂,比如凡德他尼、卡博替尼都属于多激酶抑制剂,不仅抑制RET蛋白信号,同时会抑制VEGFR、EGFR等其他蛋白。ELI LILLY生产的RET抑制剂塞尔帕替尼治疗效果怎么样?

塞尔帕替尼由美国礼来公司生产,美国礼来公司(Eli Lilly and Company)创建于1876年5月10日,有着140余年的历史传承,公司总部位于美国印第安纳州,在全球雇佣约33,000名员工,礼来的临床试验研究遍布全球55个国家,在全球8个国家设有研发中心。2020年5月9日全球首款特异性RET抑制剂塞尔帕替尼获批上市,标志着这一靶点靶向药物研究取得了重大突破,终于为RET融合突变的患者带来了切实的希望。

塞尔帕替尼治疗曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者,整体缓解率达到64%;81%的患者缓解持续时间超过6个月。在39例未经治疗的初治患者中,塞尔帕替尼的整体缓解率高达85%;其中58%的患者缓解持续时间超过6个月。

对于甲状腺髓样癌,塞尔帕替尼治疗初治患者的整体缓解率为59%,治疗经治患者也可达到56%。除此以外,塞尔帕替尼具有强大的入脑活性,治疗基线存在中枢神经系统转移的患者,脑转移病灶的缓解率高达91%!

ELI LILLY生产的RET抑制剂塞尔帕替尼治疗效果显著,从缓解率和缓解时间两个方面突破性地超越了旧有的治疗方案,让这部分原本只能尝试多靶点抑制剂或化疗的患者,终于有了适合自己的“特效药”!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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