




印度鲁平制药依普利酮的说明书
通用名:依普利酮
商品名称:Planep
全部名称:依普利酮,Inspra,eplerenone,Planep
适应症:用于急性心肌梗死后的充血性心力衰竭以及治疗高血压成人患者。
用法用量:
1.治疗充血性心力衰竭:成人患者:初始剂量:25mg,口服,每天一次;并在4周内在患者耐受的条件下,逐渐增加到目标剂量(50mg,口服,每日1次)。
2.治疗成人高血压患者:依普利酮可以单独也可以和其他抗高血压药物联合应用。初始剂量:50mg,口服,每日一次;维持剂量:50毫克,口服,每日1-2次;最大剂量:100毫克/天。
不良反应:常见不良反应:内分泌和代谢:高钾血症,高甘油三酯血症(1%-15%;与剂量相关);中枢神经系统:头晕、疲劳;内分泌与代谢:低钠血症、蛋白尿、女性乳房发育症、高胆固醇血症;胃肠道:腹泻、腹痛;泌尿生殖系统:阴道异常出血、乳痛;肾:血清肌酐升高(心力衰竭,心肌梗死后:6%);呼吸系统:咳嗽、流感样症状。
<1%的患者出现血管水肿,血尿素氮增加,肝酶增加,尿酸增加,皮疹症状。
禁忌:起始时血清钾>5.5meq/L;CrCl(肌酐廓清率)≤30ml/min禁止使用依普利酮。避免同时使用强的CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、奈法唑酮、醋竹桃霉素、克拉霉素、利托那韦、奈非那韦)。 对依普利酮及其成分过敏者禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437