




依普利酮是一种口服使用用于治疗心力衰竭、高血压、冠心病等疾病的药物,2002年在美国获批上市,目前并未在我国获批,国内很多患者倾向于购买价格比较低的印度鲁平制药生产的依普利酮仿制药,那印度鲁平制药依普利酮的效果怎么样?
印度被称为“世界药房”,在仿制药生产方面印度处于世界领先,全球有近20%的仿制药是由印度生产的。印度鲁平生产的依普利酮的药物有效成分和原研药一样,因此在治疗效果上也相差无几。
EPHESUS研究的亚组分析显示高血压患者使用依普利酮治疗能够更加有效的减少总死亡率。在临床试验中纳入499个1级或2级高血压患者,随机接受依普利酮或依那普利治疗,试验结果如下:
在6个月时,依普利酮和依那普利一样能有效的降低收缩压(两者对比为14.5mmHg VS 12.7mmHg,P=0.199)和舒张压(11.2mmHg VS 11.3 mm Hg;P=0.910)。12个月后,依普利酮组与依那普利组对比为-16.5/-13.3mmHg VS -14.8/-14.1mmHg,P值分别为0.251和0.331),两组相似。
在6个月内由于有害事件而退出的依普利酮组为7.9%,依那普利9.3%,治疗失败率也相等(在6个月时依普利酮23.3%,依那普利22.8%)。
大约每组有2/3的患者经以上单一治疗在6个月时血压达到正常。在依普利酮组,血压的下降不依赖肾素水平这与依那普利不一样。两组都可以降低超过正常水平的蛋白尿,但依普利酮组更明显(-61.5% vs -25.7%;P=0.01)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437