




达希纳(尼洛替尼)作为一种第二代络氨酸激酶抑制剂,可以通过选择性抑制诱发癌症的bcr-abl融合基因及其变异基因其自磷酸化,控制癌细胞的增殖和发育能力,适用于治疗白血病。
一项试验显示,与伊马替尼(格列卫)组相比,达希纳组至24个月期间的主要分子学反应(MMR)率(P =0.0096)、24个月时MMR率和24个月时持久MMR率更高;达希纳组Sokal评分各级患者至24个月期间的MMR率均高于伊马替尼组。达希纳组和伊马替尼组估计的2年未进展至加速期/急变期(AP/BC)的患者比例分别为96.8%和96.1%;估计的2年总生存率(OS)均为98.5%。达希纳组与伊马替尼组均具有良好的治疗耐受性,未识别出新的不良事件。
另一项临床研究也显示,采用达希纳治疗对于大多数晚期慢粒患者都是有效的。对于加速期的患者,总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%,而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中,这两种反应率分别为39%和27%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293