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碧康赛可瑞效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 17:03:39
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2018世界肺癌大会上公布的数据显示,赛可瑞配合化疗,让中国ALK阳性肺癌患者中位生存期超过了53个月!辉瑞公司生产的赛可瑞用于治疗肺癌的一种靶向药物,治疗效果显著,副作用小。今天咱们来详细了解一下碧康赛可瑞效果怎么样?

赛可瑞针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,赛可瑞的疾病控制率高达90%,显着延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。

治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量赛可瑞的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。

研究表明,赛可瑞对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。

孟加拉碧康公司的产品主要聚焦在肿瘤药物的仿制生产,碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。

国外研究显示,在未治疗的 ALK 阳性晚期非鳞状 NSCLC 患者中,赛可瑞一线治疗显著延长了患者的无进展生存 期(PFS)。

作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,赛可瑞在非小细胞肺癌患者中具有棘皮微管相关蛋白如 4 - 间变性淋巴瘤激酶(EML4 - ALK)重排。 ALK 基因点突变是获得的赛可瑞耐药的主要机制,但其内在机制尚不完全清楚。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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