




吉四代sofosbuvir是一款用于治疗丙肝的药物,其不仅具备明显的疗效,而且吉四代sofosbuvir相较于吉三代副作用更小一些,治疗周期相对而言也更短一些。2019年12月18日,吉利德的丙肝药吉四代sofosbuvir终于在中国获批上市,至此患者无需出国便可买到该药。
美国吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,致力于探索、研发和销售创新药物,解决未被满足的医疗需求。吉利德丙肝新药吉四代的效果好不好?
吉四代sofosbuvir安全性和疗效在2项设计750例丙肝患者的III期研究中得到证实。
吉四代sofosbuvir与NS5A安慰剂效果比较:第1项研究在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者中比较了吉四代sofosbuvir治疗12周与安慰剂的疗效差异,其他基因2、3、4、5、6型患者也都接受吉四代sofosbuvir治疗。
吉四代sofosbuvir与吉三代治疗效果比较:第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1、2、3型丙肝患者中比较了吉四代sofosbuvir治疗12周与吉四代sofosbuvir +velpatasvir(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。
临床结果显示:96%~97%的患者在完成吉四代sofosbuvir治疗后的12周未在血液中检测到病毒,即已达到治愈。而部份患者服用吉四代sofosbuvir治疗,8周可达到治愈效果。简单的说就是,吉四代sofosbuvir是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)、或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者,这类患者是吉四代sofosbuvir则为首选治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195