




塞利尼索(Xpovio)是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药,Xpovio是美国Karyopharm Therapeutics生产的,Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于针对核转运(nuclear transport)、以及治疗癌症和其他疾病的相关药物的发现、开发和商业化。
美国生产的Xpovio怎么服用?
起始剂量,于每周第1天及第3天,口服塞利尼索薄膜包衣片80 mg(4片),直至疾病进展或不能耐受药物的毒性反应。口服塞利尼索包衣片和地塞米松片,应在服药当天接近同一时间服用。药片应与水一起整片吞服。不可将药片破碎、咀嚼、压碎或劈开服用。若错过或延迟服用一剂塞利尼索片的剂量,应指导患者在下一个常规的服药时间服用下一次剂量。
因不良反应调整剂量 ①塞利尼索片(Xpovio)起始推荐剂为每周2次。每次口服80 mg,一周总剂量160 mg;②因不良反应首次减少剂量为每周1次,口服塞利尼索片100 mg;③第2次减少剂量为每周1次,口服塞利尼索片80 mg;④第3次减少剂量为每周1次,口服塞利尼索片(Xpovio)60 mg;⑤若不能耐受每周1次,口服塞利尼索片60 mg的剂量,应终止服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306