




吉利德丙肝新药吉四代药品说明书:
【适应症】
吉四代sofosbuvir用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-Pugh A),且为:基因型1、2、3、4、5或6感染,以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案;基因型1a或3感染,以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
【用法用量】
吉四代sofosbuvir口服,每次一片,与食物一起,每天一次,服用12周。
【不良反应】
吉四代sofosbuvir常见布里昂反应包括有:恶心/呕吐/食欲不振/意识模糊/疲劳/头晕/易瘀伤或出血/吐血/腹泻/大便发黑或血便/尿色暗/皮肤或眼睛发黄等等。
如果同时服用心律药胺碘酮(amiodarone):同时服用胺碘酮和吉四代sofosbuvir会产生危险的心脏副作用。如果正在服用这些药,且出现以下症状,请立即联系医生:心跳缓慢/胸痛/气短/意识模糊/记忆问题/虚弱/极度疲劳/头晕目眩等等。
【注意事项】
使用吉四代sofosbuvir进行治疗可能会导致同时感染HCV和HBV患者的乙肝病毒再激活风险;
使用吉四代sofosbuvir进行治疗可能会导致晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险;
使用吉四代sofosbuvir与胺碘酮联用时,出现严重症状性心动过缓;
使用吉四代sofosbuvir与P-gp诱导剂和/或中到强CYP诱导剂联合使用时,疗效降低的风险 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195