雷帕鸣安全性好吗？

郭药师

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2025-08-20 13:19:05

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雷帕鸣（sirolimus）作为一款新型的免疫抑制剂，几乎没有肾毒性，且具有独特的诱导耐受的免疫学优势，因而其在移植受者的合理应用可能有利于长期存活。当然，患者在实际服用此药治疗期间，也存在着一定的几率出现这样或那样的副作用，对此，研究该药治疗的有效性及安全性十分重要。

国内一项研究总共纳入了肾移植术后应用他克莫司(FK506)为基础的免疫抑制剂转换为雷帕鸣治疗的36例血肌酐进行性升高的患者。同时随机将20例应用FK506+MMF+Pred血肌酐进行性升高的患者作为对照组。观察及对照转换6个月的临床效果、安全性和不良反应。

结果显示，转换组与对照组在患者性别比、年龄、供肾热冷缺血时间、肾移植时间、转换前的血清肌酐(Scr)水平和免疫抑制剂剂量等方面的差异无统计学意义。转换组转换治疗后1、3和6个月，肾功能指标，Scr值较转换治疗前均呈现下降趋势，肾小球滤过率(GFR)较前上升。转换后3、6个月与转换前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。对照组Scr水平呈进行性升高，GFR呈进行性下降与转换后3、6个月比较，差异有统计学意义(P<0.01)，肝功能指标，转换前后差异无统计学意义(P>0.05)。转换治疗后血糖值较转换治疗前趋于正常，转换后与转换前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。无一例发生肿瘤，人/肾存活率均为100％。

印度Biocon的雷帕鸣安全性与原研药基本一致，用药都相对安全。印度Biocon是印度第一家生物技术公司，其生产的药品都符合相关标准，患者可放心使用。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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