吉利德丙肝新药吉四代怎么样

郭药师

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2025-01-21 12:32:52

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吉四代sofosbuvir是一种组合药，包含索菲布韦、维帕他韦、新药。吉四代sofosbuvir的三种成分分别针对了HCV生命周期中的三个重要靶点:SOF→HCV-NS5B聚合酶抑制剂、VEL→NS5A抑制剂，VOX→NS3/4A蛋白酶抑制剂。

吉利德科学公司是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。吉利德丙肝新药吉四代怎么样？

吉四代sofosbuvir的安全性与有效性在两项 3 期临床试验中得到评价，两项试验共招募了大约 750 名无肝硬化或有轻微肝硬化的成年患者。第一项试验在既往使用 NS5A 抑制剂药物治疗失败的基因型 1 丙肝成年患者中，对吉四代sofosbuvir的 12 周治疗与安慰剂进行了对比。

第二项试验在既往使用吉四代sofosbuvir治疗失败但未以 NS5A 抑制剂治疗的基因型 1、2 或 3 丙肝成年患者中，对吉四代的 12 周治疗与已批准药物吉四代sofosbuvir和 velpatasvir 进行了对比。两项试验的结果证明，96%-97%的吉四代治疗患者在完成治疗 12 周后其血液中已检测不到病毒，这表明患者的感染已得到治愈。

吉四代sofosbuvir不是丙型肝炎一线治疗药物，也就是说，丙肝患者在使用索非达卡、吉二代或吉三代后，出现了治疗失败的情况时，才能使用吉四代作为治疗药物。需要注意的是，丙肝的治疗需要在有经验的医生指导下进行，一些患者可能存在特殊情况不适合吉三代或者吉四代的治疗，患者不可自行盲目使用。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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