吉利德丙肝新药吉四代的适应症有什么

郭药师

已帮助: 978人

2025-01-21 11:57:01

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

吉利德丙肝新药吉四代的适应症有什么呢？吉四代也是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药，2016年6月28日，FDA就曾批准了吉利德（Gilead）的丙肝药Epclusa®(索非布韦/维帕他韦复合片Sofosbuvir/velpatasvir，国内称为“吉三代”)上市，用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。

吉利德制药公司于1987年6月22日注册成立，是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV），肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。

研究人员通过两个3期临床试验（POLARIS-1和POLARIS-4）评估了吉四代的安全性与有效性，试验涉及约750名患者参与，其中包括没有肝硬化症状或轻度肝硬化的成年病人。

吉四代是一种主要用于治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物，与吉三代相同都是泛基因治疗药物。大多人对吉四代的误解就是以为吉四代是吉三代的改进升级版，比吉三代有着更好的疗效，其实吉四代的出现则弥补了吉三代的缺陷，也是治疗丙肝的特效药。

作为首个获批的每日一次单片治疗方案，吉四代是一种含三种固定剂量成分的组合药片，包含400mg Sofosbuvir（索非布韦，一种核苷类似物聚合酶抑制剂）、100mgVelpatasvir（维帕他韦，一种泛基因型NS5A抑制剂）、和100mgVoxilaprevir（一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂），其中前两种都是先前已获批的药物。

简单来说与成名已久的吉三代相比，吉四代在治愈率、副作用等方面仍不如吉三代，吉三代仍然处于统治地位，但对于部分使用吉三代或其他丙肝新药治疗丙肝但失败的患者（占比很少），吉四代则是大家的首选。

相关热文推荐：吉利德丙肝新药吉四代是一种什么药物呢 /newsDetail/92472.html

参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。