




曲美替尼Mekinist是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。曲美替尼Mekinist作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GSK)研发,葛兰素史克以研发为基础的药品和保健品公司,瑞士诺华收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼Mekinist归瑞士诺华。诺华集团拥有多$化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。 瑞士诺华的曲美替尼效果到底好不好?
BRF113928是一项多中心、三队列、非随机、开放标签试验,试验将患者分为A、B、C三组:A组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单独治疗。B组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼与曲美替尼Mekinist联合治疗。C组:患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗,接受达拉非尼与曲美替尼Mekinist联合治疗。
试验结果表明,3组患者(A组VSB组VSC组)的客观反应率(ORR)为27%VS63%VS61%,完全缓解率(CR)为1%VS4%VS3%,部分缓解率(PR)为26%VS60%VS58%,持续反应时间(DOR)为21个月VS 36个月VS22个月,DOR≥6个月的患者比例为52%VS64%VS59%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513