珠峰Laronib效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 04:00:24

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Laronib（拉罗替尼）是一种具有高选择性的口服原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,商品名为Vitrakvi。2018年11月，美国FDA批准礼来制药子公司LoxoOncology的高选择性口服TRK抑制剂Larotretinib（拉罗替尼，LOXO-101）上市，用于治疗不可手术或转移性的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。

选用3次临床试验，即Ⅰ期成人、Ⅱ期和Ⅰ/Ⅱ期儿童临床试验，含有TRK基因融合肿瘤的55名患者，不考虑先前使用的治疗方法或肿瘤组织部位。肿瘤包括唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺瘤、结肠肿瘤、肺肿瘤、黑素瘤、胃肠基质细胞瘤等。主终点是总有效率，次终点包括有效反应持续时间、无病情进展时间和安全性。

结果显示总有效率为75%，1年时71%患者仍有有效反应。该药耐受性良好，副作用多为1～2级，最常见是贫血、转氨酶升高、体质量增加和中性粒细胞减少。因副作用剂量减低者，仍可保持有效反应。10名产生药物抵抗的患者有NTRK激酶突变，但80%患者仍继续用药。

珠峰Laronib效果与原研药疗效相当，患者通过坚持用药往往能够都能够从中持续获益。孟加拉珠峰制药从小药厂往规模化发展的战略，在实施上越加明显，最明显的就是其价格策略的大幅调整，不但包含了常见药品，还包含了首仿药品。由孟加拉珠峰生产的Laronib效果可观，值得患者信赖。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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