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珠峰Laronib效果怎么样?

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郭药师
2025-01-21 04:00:24
已帮助: 680人

Laronib(拉罗替尼)是一种具有高选择性的口服原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,商品名为Vitrakvi。2018年11月,美国FDA批准礼来制药子公司LoxoOncology的高选择性口服TRK抑制剂Larotretinib(拉罗替尼,LOXO-101)上市,用于治疗不可手术或转移性的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。

选用3次临床试验,即Ⅰ期成人、Ⅱ期和Ⅰ/Ⅱ期儿童临床试验,含有TRK基因融合肿瘤的55名患者,不考虑先前使用的治疗方法或肿瘤组织部位。肿瘤包括唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺瘤、结肠肿瘤、肺肿瘤、黑素瘤、胃肠基质细胞瘤等。主终点是总有效率,次终点包括有效反应持续时间、无病情进展时间和安全性。

结果显示总有效率为75%,1年时71%患者仍有有效反应。该药耐受性良好,副作用多为1~2级,最常见是贫血、转氨酶升高、体质量增加和中性粒细胞减少。因副作用剂量减低者,仍可保持有效反应。10名产生药物抵抗的患者有NTRK激酶突变,但80%患者仍继续用药。

珠峰Laronib效果与原研药疗效相当,患者通过坚持用药往往能够都能够从中持续获益。孟加拉珠峰制药从小药厂往规模化发展的战略,在实施上越加明显,最明显的就是其价格策略的大幅调整,不但包含了常见药品,还包含了首仿药品。由孟加拉珠峰生产的Laronib效果可观,值得患者信赖。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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