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Pomalyst保存条件

郭药师
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2025-08-20 13:13:07
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Pomalyst于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤(MM)患者。Pomalyst是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。 Pomalyst与沙利度胺相似,具有抗肿瘤活性,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外,Pomalyst还能增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子,Pomalyst主要用来治疗其它药物(包括来那度胺、硼替佐米)无效的多发性骨髓瘤。

Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO的Pomalyst无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和原研药保持一致。Pomalyst初始剂量应该以每日一次口服4毫克的剂量开始。 Pomalyst必须与饮用水一起服用。 Pomalyst应吞咽整个药品,不应该将其咬破,咀嚼或打开。 Pomalyst不应该与食物同服。Pomalyst可能与氟伏沙明,酮康唑,环丙沙星和吸烟相互作用。告诉你的医生你使用的所有药物和补充剂。保存条件:Pomalyst必须密封储藏。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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