




罗氏valcyte是治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的,以下是医伴旅为大家整理的罗氏valcyte的中文说明书:
用法用量:
成人患者用药:治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900mg(400mg*2片),每日两次,共21天。 维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900mg/天/一次。
巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,建议剂量为900mg,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900mg,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。
儿童患者用药:肾移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:<4个月:未确定安全性和有效性;4个月至16岁:每日剂量(mg)=7xBSAxCrCl;不超过900毫克/天,在移植后10天内开始并持续至移植后200天。心脏移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:<1个月:未确定安全性和有效性;1个月至16岁:每日剂量(mg)=7xBSAxCrCl;不超过900毫克/天,移植后10天内开始,持续至移植后100天。
不良反应:盐酸缬更昔洛韦片>10%的常见不良反应有:腹痛、腹泻、贫血、发烧、粒细胞减少症、头痛、失眠、视网膜脱离、恶心、呕吐。
注意事项: 1、肾功能不全患者应慎用万赛维valcyte,并适当调整剂量。孕妇慎用。原先存在骨髓抑制者、接受骨髓抑制药物或放疗,及有血细胞减少症史或血细胞减少反应者慎用。 2、由于万赛维和更昔洛韦的生物利用度不同,因此不能一对一地替换用药。 3、由于万赛维的诱变作用可严重影响精子生成和生育能力,因此用药者在治疗期间及治疗后至少90天应采取避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304