




罗氏valcyte适应于治疗肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者。临床试验对326例肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估万赛维预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。
患者按照1:1随机分组,一组接受万赛维(900mg,每天1次)从移植10天内直至移植后200天的治疗,另一组接受万赛维(900mg,每天1次)从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染,在移植后的6月内CMV感染发生率在万赛维组(n=239)为12.1%,在口服更昔洛韦组(n=125)为15.2%。万赛维组停止预防治疗后(100天后)发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。
试验结果显示移植后12个月的移植物存活率,在100天给药方案为98.2%,200天给药方案为98.1%。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率,100天给药方案为17.2%,200天给药方案为11.0%。
罗氏集团自1896年成立以来,致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案。罗氏valcyte怎么购买?
患者购买罗氏valcyte可以联系国内的海外医疗服务机构,详细购药信息可以联系医伴旅客服。
相关热文推荐:罗氏valcyte一盒多少片?/newsDetail/92842.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304