




印度Cipla的艾思瑞详细说明书
【药品名称】吡非尼酮,艾思瑞,Pirfenidone,pirfenex,Etuary
【适应症】轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。
【用法用量】艾思瑞按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用艾思瑞时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。
艾思瑞的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
【副作用】
1、胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;
2、皮肤疾病:光过敏,出现皮疹;
3、可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。
【注意事项】
1、艾思瑞可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。
2、尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。
3、应用艾思瑞会发生嗜睡、头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077