赞可达上市时间
郭药师
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2025-01-20 19:21:52
赞可达是一种抗癌药物，针对有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。据了解赞可达已经在国内上市，赞可达上市时间是什么时候？
2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。目前赞可达已纳入国家乙类医保目录。
赞可达的推荐剂量为750mg，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，空腹服用，在进餐的2小时后给予。患者服用出现呕吐和腹泻的症状，不建议补服，服用期间漏服药物后，应及时补服，但不能在下一次服药的12小时内。
赞可达的临床试验显示，赞可达色瑞替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。治疗用于既往未接受过靶向治疗的ALK阳性转移性NSCLC中位无进展生存期：16.6个月；总缓解率：73%；中位缓解持续时间：23.9个月。
参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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