




赞可达是由诺华生产的小分子ALK抑制剂,获批一线用于ALK阳性肺癌患者的治疗。赞可达药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分,这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌患者可从赞可达中获益!
ASCEND-4是一项涉及28个国家的临床3期试验。试验纳入共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国),分析赞可达与化疗的效果。患者随机接受赞可达(750mg/天)或化疗进行治疗。
结果显示,使用赞可达患者的中位无进展生存期(16.6个月)显著长于化疗(中位无进展生存期为8.1个月),此外,赞可达组患者客观缓解率达72.5%,显著高于化疗组患者(26.7%),而且,脑转移患者使用赞可达后中位无进展生存期为10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。
研究显示,赞可达可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。患者对赞可达耐受性较好,服用赞可达的患者常见不良事件多为腹泻、恶心、呕吐,丙氨酸转氨酶增加。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225