美国辉瑞利奈唑胺安全性怎么样？

郭药师

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2025-01-21 07:33:21

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利奈唑胺（Linezolid）主要作用在细菌邻近的50s核糖体亚单位，阻碍细菌的起始、翻译过程，抑制mRNA与核糖体的连接，达到阻碍细菌蛋白质合成的作用。该药具有良好的体内抗结核活性，但不良反应发生率较高，主要不良反应为周围神经病变，停药后症状较难缓解。

既往研究显示，大多数不良反应发生在利奈唑胺治疗 6 个月内，治疗 6 个月后不良反应未再加重，也未出现新发不良事件。国外有研究者发现周围神经病变平均发生时间为用药后 18 周；骨髓抑制平均发生时间为用药后 5 周；胃肠道反应平均发生时间为用药后 8 周。国内一项研究中不良反应大多数发生在 1年之内，有 75% 的患者在用药后 6 个月内发生。利奈唑胺在出现不良反应后应减量或停用。

另有研究者报道了 33 例接受利奈唑胺治疗的患者，11 例在对症治疗和减少利奈唑胺剂量后好转，5 例最终停止使用利奈唑胺。该研究显示维生素 B6 可能减轻周围神经病变的程度，与之前的报告一致。即使在停用利奈唑胺后，周围神经病变的缓解也是长期且困难的，该研究 20 例发生周围神经病变的患者中，65%的患者在停药后6个月内缓解，剩下35%持续存在。

辉瑞拥有广泛和多$化的产品线，帮助生命各个阶段人群的疾病预防和健康改善。其强大完善的产品线涵盖了生物制药、疫苗等多个领域，满足了生命各阶段的健康需求。作为美国辉瑞旗下的重要药品之一，利奈唑胺（Linezolid）用药相对安全，绝大多数不良反应均可控，患者可放心使用。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年6月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021130

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