




诺华瑞弗兰说明书
通用名称:艾曲波帕
商品名称:Revolade
全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix
适应症
1.瑞弗兰片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
2.瑞弗兰只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕有望治疗再生障碍性贫血。
3.瑞弗兰还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。
服用方法:
目前瑞弗兰的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。瑞弗兰和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。
每天剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
副作用:
1.瑞弗兰常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。
2.服药期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶(ALT或GPT)、天门冬胺酸转氨酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。
注意事项:
1、瑞弗兰可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。
2、瑞弗兰是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂,会增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。
3、瑞弗兰中断可能导致比治疗前存在的血小板减少更坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。
4、瑞弗兰剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。
5、瑞弗兰可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。
6、用瑞弗兰治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后每月确定稳定剂量瑞弗兰。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027