




礼来制药的雷莫芦单抗为一种人类IgG1单克隆抗体,可以特异性结合血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,以此抑制配体刺激的VEGFR-2活化,抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤血管生成,用于治疗多种癌症实体瘤。2014年4月21日,美国FDA批准雷莫芦单抗 (Ramucirumab)作为单药治疗晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌,之前用氟嘧啶或含铂化疗治疗。
礼来制药的雷莫芦单抗疗效如何?
礼来制药的雷莫芦单抗的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示雷莫芦单抗与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月:3.8个月。第二项临床试验对Cyramza雷莫芦单抗+紫杉醇(一款肿瘤化疗药物)与紫杉醇单独用药进行了对比评价,结果也显示Cyramza雷莫芦单抗用药受试者其总生存期得到改善。 基于以上临床试验数据,FDA批准了其单药和与紫杉醇联合用于晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477