




司美替尼(selumetinib)由英国阿斯利康公司(AstraZeneca)生产,属于MEK抑制剂(分裂原活化抑制剂)的一种试验性药物,原用于治疗罕见眼部癌症——葡萄膜恶性黑色素瘤。但该药物在2015年进行的临床试验的后期阶段,未能达到治疗葡萄膜恶性黑色素瘤的预期效果。目前,欧洲药品管理局(EMA)已授予司美替尼治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。在美国方面,FDA在也授予了selumetinib治疗NF1的孤儿药资格。在美国和欧洲这些上市国家和地区,患者均可买到所需的司美替尼。
基于该药目前还未能够获批在国内上市,因此,有需要英国阿斯利康司美替尼的患者,目前就只能先选择海外购药来满足自身的实际治疗需求了。 据医伴旅了解,由英国阿斯利康生产的司美替尼药品规格为10mg*60粒/盒,平均每盒售价在60000$左右。有需要的患者,可以自己出国购药,也可以联系医伴旅获取其具体的购药渠道。
司美替尼推荐剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,治疗时间应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据动物试验的数据,司美替尼对新生儿可能有害,孕妇禁用。 育龄女性患者及男性患者(有育龄女性性伴侣者)在用药期间及停药后1 周以内应采取有效避孕措施。
阿斯利康在全球19个国家有27个生产基地,共有14000名员工致力于为客户提供安全、有效、高质量的产品,而司美替尼(selumetinib)就是其中之一,有需要的患者可向医伴旅进行咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756