




厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。与传统的化疗不同,厄洛替尼通过抑制人体表皮生长因子受体(EGFR)活性,阻断肿瘤的“生长信号”传递,从而阻止肿瘤细胞的生长,适用于所有非小细胞肺癌患者。
印度NATCO版厄洛替尼是仿制药,印度NATCO是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,也就是说符合相关规定的仿制药治疗效果是与原研药相同的,患者无需担心。
BR.21 试验是一项里程碑式的国际大型3期随机临床试验,分为盐酸厄洛替尼片组和安慰剂组。这一试验在17 个国家86个中心进行,731位晚期非小细胞肺癌患者接受了治疗,这些患者曾在接受了1线或2线治疗后情况恶化。
BR.21 研究的主要结果:使用盐酸厄洛替尼片治疗的晚期非小细胞肺癌患者比起安慰剂组的患者显著延长了生命,改善率达42.5%(6.7个月vs4.7个月)接受盐酸厄洛替尼治疗的患者中31%在一年后仍然活着,而安慰剂组只有22%。
由此可见厄洛替尼在非小细胞肺癌的治疗中发挥了积极的治疗效果。全球已经有超过75个国家上市了厄洛替尼,其中2006年厄洛替尼在我国获批上市,为国内肺癌患者的治疗带来了新的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002