印度NATCO版厄洛替尼价格贵吗

郭药师

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2025-01-21 13:01:52

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厄洛替尼分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批，用于化疗失败后的NSCLC的二/三线治疗，目前已在全球超过75个国家上市。2006年4月6日中国食品与药品管理局批准厄洛替尼（商品名特罗凯）用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。

除了厄洛替尼的原研药之外，印度NATCO也生产了厄洛替尼的仿制药，因为投入的成本少，因此价格也比较低。规格为150mg*30片，价格在1200$左右。

NATCO总部位于印度海德拉巴市，是印度排名增长最快的医药企业之一，也是公认其在药物研发创新的代表企业。印度是仿制药生产大国，因为其实行专利强制许可，因此符合相关规定的药物就可以在印度被仿制，因此在印度生产仿制药是被允许的。而且仿制药不是没有效果的假药，符合相关规定的仿制药治疗效果是与原研药相同的。

与传统的化疗不同，厄洛替尼通过抑制人体表皮生长因子受体（EGFR）活性，阻断肿瘤的“生长信号”传递，从而阻止肿瘤细胞的生长，适用于所有非小细胞肺癌患者。在临床试验中，厄洛替尼与安慰剂相比，可以使晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中位生存期获得42.5％的显著提高，效果十分不错。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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