




阿卡替尼单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%;治疗复发/难治性CLL患者18个月生存率高达82%,并显示出长期的良好安全性。今天咱们就来详细了解一下孟加拉耀品国际的阿卡替尼适用于什么病症?
阿卡替尼适应症:1.阿卡替尼可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。2.阿卡替尼用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。
阿斯利康宣布其BTK抑制剂阿卡替尼在2项临床试验II期ACE-CL-001研究中显示出治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的长期疗效和耐受性。
在II期ACE-CL-001研究中,86%的患者接受了阿卡替尼一线治疗,平均随访时间超过4年。结果显示:患者总体应答率(ORR)为97%,其中7%为完全应答(CR),90%为部分应答(PR),具有高风险疾病特征的患者亚组的ORR为100%,这些患者包括基因组畸变(17p缺失和TP53突变)、免疫球蛋白突变状态(IGHV未突变)和复杂核型。
孟加拉耀品国际是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立。
阿卡替尼是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂,可与BTK共价结合,从而抑制其活性。BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此,BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。目前,全球共有3款BTK抑制剂获批上市:伊布替尼、泽布替尼和阿卡替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405