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珠峰卡博替尼详细说明书

郭药师
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2025-01-21 03:43:44
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卡博替尼(XL184,Cabozantinib)是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。其主要通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成,被医生称为抗肿瘤靶向药物中的“万金油”。我们来看下珠峰卡博替尼的详细说明书。

卡博替尼原名XL184,2012年11月29日,卡博替尼被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。2014年,欧洲批准卡博替尼治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。2016年4月,美国FDA批准卡博替尼片剂二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟卡博替尼片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

珠峰卡博替尼的使用方法包括:(1)用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌、肝癌、肾癌的推荐剂量为每日60mg。(2)避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。(3)服用原研药时请整粒吞服,自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。

患者在服用卡博替尼治疗期间,会出现一些常见的副作用。合理的处理方法能够降低副作用的发生频率、减轻副作用发生的程度。卡博替尼常见的副作用是腹泻,口腔炎,手足综合症,体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔炎,味觉障碍,高血压,腹泻腹痛,和便秘等。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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