




瑞士罗氏维莫德吉安全性如何?
维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。
这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名laBCC患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)。mBCC 患者的中位缓解持续时间为14.8个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2个月。这与最初分析的12.9个月及7.6个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。
mBCC患者与laBCC患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月,但对于 laBCC 患者,这一结果不能预测。
在安全性分析中,58 名患者 (55.8%) 报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者 (34.6%) 报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者 (31.7%) 死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8 例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。
从上述内容可以知道,维莫德吉在治疗基底细胞癌临床效果明显,但具体安全性不明。因此,患者在使用时,要在医生的指导下服用,如果出现不良反应,及时停药,避免加重病情。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388