




凡瑞克(安立生坦,Ambrisentan)是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压(PAH)患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。
据了解,肺动脉高压是一种极度恶性的罕见病,每100万人中大约有15~25人会患肺动脉高压。它可以发生在任何年龄和性别的人群中,通常7成以上的患者是年轻人,而女性的发病率是男性的近2倍。肺动脉高压是由多种病因引起肺血管受累而肺循环阻力进行性增加,最终导致右心衰竭的一类病理生理综合征。由于缺氧紫绀,患者嘴唇通常呈蓝紫色,因此PAH患者还有个梦幻代称——“蓝嘴唇”。我国PAH患者保守估计约500万-800万,患者如果不及时使用靶向药物干预,生存预后不容乐观。
2015年发表在NEJM上的AMBITION研究发现,凡瑞克+他达拉非初始联合治疗具有显著的1+1>2作用,优于初始单药治疗,首次临床失败事件发生风险显著降低50%、显著降低PAH导致的住院风险63%。这也是PAH领域迄今为止唯一的初始双联大型RCT研究,AMBITION研究将PAH带入了初始联合治疗的新时代。
印度cipla的凡瑞克安全性怎么样?凡瑞克与他达拉非初始联合治疗PAH已经被国内外多指南推荐应用。2018美国胸科医师学会指南指出,凡瑞克+他达拉非是优先推荐的新诊断世界卫生组织肺动脉高压功能(WHO FC)分级Ⅱ/Ⅲ患者的初始联合治疗方案;2018中华医学会指南中指出,凡瑞克+他达拉非是优先推荐的PAH初始联合治疗方案。此外,2018年尼斯大会更指出,对于低危患者,也同样推荐初始联合治疗。综上可见,通过国际诸多权威医疗机构的专业推荐,凡瑞克的质安全性还是很有保证的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252