




美国生产的贝美替尼作用及功效:贝美替尼(比美替尼)是丝裂原活化细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和激酶2 (MEK2)活性的可逆抑制药,MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)上游通路的调节因子。体外非细胞试验,贝美替尼(比美替尼)可抑制ERK的磷酸化,并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF突变细胞系的生存能力。
美国生产的贝美替尼(比美替尼)的用法和用量:剂型与规格:贝美替尼是速释口服片剂,只有1种规格:每片含15mg。推荐剂量:恩考芬尼450mg,每天1次;贝美替尼45mg,每天2次,间隔12h。是否在进食时服药均可。贝美替尼与恩考芬尼联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量。若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
美国生产的贝美替尼(比美替尼)因不良反应调整剂量:若恩考芬尼永久终止用药,比米替尼也无需继续服用。因不良反应减少推荐剂量:首次减少剂量为30 mg,每天2次;后续调整剂量,若不能耐受30mg,每天2次的剂量,应永久终止用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498