




雷帕鸣sirolimus是一种新型、强效、低毒的大环内酯类免疫抑制药,临床上雷帕鸣sirolimus主要用于防肾移植物的排异反应,其与胞浆蛋白结合后不会抑制钙调磷酸酶,因而可完全避免钙调磷酸酶抑制剂(CNI)的肾毒性,是雷帕鸣sirolimus器官移植后出现肝、肾功能不全或CNI不能达到理想药物浓度时的最佳选择之一。
对于接受肾移植的患者来说,术后出现排斥反应是大家最担心的,这可能会意味着手术治疗失败,患者的无法长期生存。雷帕鸣sirolimus的上市为患者的治疗带来了新的希望。
印度必奥康公司(Biocon)是印度三大的生物科技公司之一,其目标是实现卫生公平。4项全球业务包括仿制药、生物仿制药、研究服务和新型生物制剂。印度Biocon生产的雷帕鸣仿制药在药物成分、用法用量等方面都是和原研药相同的,在治疗效果上也相差无几。
印度Biocon的雷帕鸣用药注意事项:
在雷帕鸣sirolimus的治疗开始前,治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用雷帕鸣sirolimus的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用雷帕鸣sirolimus。
对雷帕鸣sirolimus中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
已有报道雷帕鸣sirolimus水平升高或与已知引起血管性水肿的其他药物(如ACE抑制剂)同时使用会增加患病风险。在某些情况下,血管性水肿在停药或减少剂量后消失。
使用雷帕鸣sirolimus进行治疗可能会导致恶性肿瘤:皮肤癌的风险增加;限制阳光和紫外线照射;使用适当的防晒措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110