印度Biocon的雷帕鸣药品说明书:
【适应症】
雷帕鸣sirolimus适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
【用法用量】
雷帕鸣sirolimus口服,每日一次。建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。
在移植后,应尽可能早地开始服用雷帕鸣sirolimus。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。雷帕鸣sirolimus对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。
虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣sirolimus2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣sirolimus5mg的患者。
【不良反应】
雷帕鸣sirolimus常见不良反应包括有:外周水肿/高血压/胸痛/肺栓塞/头痛/寻常痤疮/皮疹/高胆固醇血症/高血容量/低血钾/便秘/腹痛/腹泻/恶心/口腔炎/贫血/血小板减少/白细胞减少症/淋巴囊肿/关节痛等等。
【注意事项】
已有报道雷帕鸣sirolimus水平升高或与已知引起血管性水肿的其他药物(如ACE抑制剂)同时使用会增加患病风险。在某些情况下,血管性水肿在停药或减少剂量后消失。
使用雷帕鸣sirolimus进行治疗可能会导致恶性肿瘤:皮肤癌的风险增加;限制阳光和紫外线照射;使用适当的防晒措施。
在雷帕鸣sirolimus的治疗开始前,治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用雷帕鸣sirolimus的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用雷帕鸣sirolimus。
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