雷帕鸣药品说明书

印度Biocon的雷帕鸣药品说明书：

【适应症】

雷帕鸣sirolimus适用于13岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

【用法用量】

雷帕鸣sirolimus口服，每日一次。建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。

在移植后，应尽可能早地开始服用雷帕鸣sirolimus。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。雷帕鸣sirolimus对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。

虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣sirolimus2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣sirolimus5mg的患者。

【不良反应】

雷帕鸣sirolimus常见不良反应包括有：外周水肿/高血压/胸痛/肺栓塞/头痛/寻常痤疮/皮疹/高胆固醇血症/高血容量/低血钾/便秘/腹痛/腹泻/恶心/口腔炎/贫血/血小板减少/白细胞减少症/淋巴囊肿/关节痛等等。

【注意事项】

已有报道雷帕鸣sirolimus水平升高或与已知引起血管性水肿的其他药物（如ACE抑制剂）同时使用会增加患病风险。在某些情况下，血管性水肿在停药或减少剂量后消失。

使用雷帕鸣sirolimus进行治疗可能会导致恶性肿瘤：皮肤癌的风险增加；限制阳光和紫外线照射；使用适当的防晒措施。

在雷帕鸣sirolimus的治疗开始前，治疗期间和停止后12周内，应采取有效的避孕措施。在妊娠期间，仅在使用雷帕鸣sirolimus的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时，才可使用雷帕鸣sirolimus。

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