




雷帕鸣是一种用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥的口服药,1999年9月经美国FDA批准上市,2002年雷帕鸣在国内上市,用于治疗肾移植患者,效果显著。
雷帕鸣通过影响独特的细胞信号传导途径来抑制机体免疫功能。雷帕鸣与FK506在体内共用相同的受体,即FK506 免疫结合蛋白( FKBP ) ,雷帕鸣与FKBP 结合后,一方面通过抑制70- KSU6 激酶(p7) 的激活,使核糖体40S 亚单位S6 蛋白不能磷酸化g7影响蛋白质的合成;另一方面通过抑制细胞周期蛋白(Cyclin ) D2,D3 和细胞周期依赖性激酶即cdk4, cdk6 的表达和Cyclin E- cdk2 复合物的激活使细胞停滞干GI 中晚期,不能继续增殖。
在两项临床试验中,与硫唑嘌呤和安慰剂比较,移植后6个月中,雷帕鸣2mg/天和5mg/天剂量水平,显著降低了治疗失败的发生率,并且在安全性方面也比较不错。
雷帕鸣自上市至今已经有二十多年的时间了,除了原研药之外,印度Biocon(百康)也生产了雷帕鸣,药物的有效成分与原研药相同,并且价格更低。
印度Biocon公司是印度三大的生物科技公司之一,通过利用印度的成本优势和自身免疫性疾病患者,合作伙伴提供负担得起的医疗保健解决方案和世界各地的医疗保健系统。印度Biocon的雷帕鸣规格为1mgx10片,价格在200$左右,患者可以选择亲自出国购买,或者咨询医伴旅客服了解正规购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110